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噴霧干燥機(jī)在生物制藥行業(yè)上的應(yīng)用
干燥過程是在現(xiàn)代工業(yè)上經(jīng)常用到的一個(gè)加工過程,其對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)與質(zhì)量都有關(guān)聯(lián)??焖俣行У母稍锓绞揭恢笔巧a(chǎn)方面不可或缺的必備工具,而噴霧干燥機(jī)是是液體工藝成形和干燥工業(yè)中廣泛應(yīng)用的工藝,也是十分理想的工藝。
它的優(yōu)越之處不僅體現(xiàn)在速度上,而且對(duì)于在干燥過程中有一些特殊的要求時(shí),比如成品的大小分布、殘留水分含量等方面,都能夠符合的標(biāo)準(zhǔn)要求。因此,對(duì)于固體無定型分散劑/溶液,都可通過使用噴霧干燥機(jī)來實(shí)現(xiàn)。
尤其是在生物制藥行業(yè),對(duì)于藥品的加工,在各方面的生產(chǎn)要求都極為嚴(yán)格。而對(duì)于那些表現(xiàn)為熱塑性并且具有較低轉(zhuǎn)換溫度的藥物來說,干燥的有效溫度范圍是相當(dāng)有限的。兩個(gè)矛盾的因素決定了有限溫度范圍: 產(chǎn)品溫度必須足夠低,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和不發(fā)生粘結(jié);同時(shí),干燥溫度必須足夠高,以便在物料液滴/顆粒碰撞干燥塔壁以前的有效時(shí)間內(nèi)干燥物料。更糟的是物料中的溶劑表現(xiàn)為象一種增塑劑,降低了產(chǎn)品的允許溫度。錯(cuò)誤的干燥條件會(huì)由于塔壁積料而導(dǎo)致非常低的獲得率,過低和過高的干燥溫度都會(huì)導(dǎo)致這種結(jié)果。對(duì)于以上種種要求,噴霧干燥機(jī)能夠滿足并實(shí)現(xiàn)嗎?
在干燥時(shí),對(duì)于不同物質(zhì)的干燥,要綜合考慮的因素很多。對(duì)于顆粒的干燥,應(yīng)該由干燥機(jī)的出口溫度和排氣中的溶劑蒸汽含量來決定。較高的出口溫度或較低的排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。對(duì)于一個(gè)固定的噴霧干燥機(jī)的出口溫度和干燥氣體流量來說,降低干燥機(jī)進(jìn)口溫度將導(dǎo)致進(jìn)料量的下降,蒸發(fā)量的下降,其排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以,必須非常仔細(xì)地來平衡噴霧干燥的參數(shù)。
除了上面的因素外,其實(shí),噴霧干燥機(jī)能夠?qū)ζ洚a(chǎn)生的有效的干燥時(shí)間也非常重要。因?yàn)椴煌漠a(chǎn)品,在干燥時(shí),當(dāng)其本身殘留的溶劑擴(kuò)散受到約束時(shí),單級(jí)干燥機(jī)不能進(jìn)行有效的干燥,在許多時(shí)候必須增加額外的干燥段。
當(dāng)然,雖然這種干燥方式效果很好,但并不是所有的藥物都可以在噴霧干燥機(jī)中進(jìn)行干燥,這是因?yàn)?/span>有些藥物具有熱塑性,會(huì)導(dǎo)致其不適合在這種干燥方式。這時(shí)候,低壓噴霧干燥可以是一種選擇。
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